정부/유관기관 공지사항
home 정부지원사업안내 정부/유관기관 공지사항
[식약처] 의료기기 회수에 관한 공표((주)퀀텀헬스코리아)
작성자 | 관리자 | ||
---|---|---|---|
작성일 | 2015-02-12 | 조회수 | 3,668 |
업체명 | (주)퀀텀헬스코리아 | ||
---|---|---|---|
제품명 | 의료용바이오피드백장치 | ||
허가번호 | 수허09-1306호 | 형명 | SCIO |
제조일자 | 2010-01-04 | 제조번호 | 2010년 1월부터 점검일 현재까지 수입·판매한 제품 |
업체소재지 | 경기도 양평군 양서면 남한강변길 107 476-826 | ||
업체전화번호 | 02-512-0517 | ||
회수사유 | 의료기기법 제34조제1항제2호에 따라 2015. 2. 9.자로 “회수 및 회수사실 공표”를 다음과 같이 명령합니다. ○ 회수 등 명령 가. 제품명(허가번호, 모델명): 의료용바이오피드백장치(수허09-1306호, SCIO) 나. 제조일자: 2010년 1월부터 점검일 현재까지 수입·판매한 제품 다. 회수사유: GMP 미인정 의료기기 수입·판매 및 GMP 기준 미준수 라. 회수등급: 위해성 정도2 마. 회수 명령일: 2015.2.9 |
※ 첨부파일을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.
- 이전글 이전글이 없습니다.
- 다음글 다음글이 없습니다.